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黃斑部病變之最新抗血管發展因子療法

 

以上三種抗血管發展因子藥物皆是以眼內注射方式投藥,也就是用針筒將藥物以極細針頭直接打針到眼球玻璃體內,是以眼內打針可能引發的併發症包括千分之一機率的眼內炎(眼內細菌傳染)以及百分之一的視網膜剝離的可能性。這兩種嚴重併發症必需儘速手術醫治,以避免喪失目力。

血管生長因子 (VEGF血管內皮細胞發展因子)在體內的過度感化,是造成很多黃斑部病變惡化的配合致病身分翻譯在老年性黃斑部病變和近視性黃斑部病變,它會增進新生血 管的發展與滲漏;它也是造成糖尿病以及血管壅塞性網膜病變黃斑部水腫的主要因子。針對這項致病機轉,醫界最近幾年來致力研發之抗血管發展因子療法(Anti- VEGF therapy)已漸漸開花後果;此中又以抗血管發展因子抗體之發展已光臨床應用的階段。這類療法的長處是直接作用於不正常的新生血管,較不會像雷射或光 動力療法(PDT)可能危險到週邊正常組織,而也較不會有過度的瘢痕構成,目力前進的機會較大翻譯今朝在美國使用的抗血管發展因子有:Macugen翻譯社 Avastin 及 Lucentis 三種翻譯

作者:臺安病院視網膜科主任 / 臺大眼科副傳授 / 前台大視網膜科主任    劉寬鎔
出處:臺安醫訊第104期

Lucentis顛末完全的臨 床實驗經FDA 經由過程用於眼科,Avastin 則為off-label use。

若無保險難以承擔。Lucentis可能藥效稍快,但Avastin自眼內消散較慢,藥效可能較長, Lucentis是專為眼科單一次利用而設計,沒有Avastin 藥品分裝的問題,但Avastin 由於分裝後較經濟翻譯Avastin 一次打針今朝約六千至八千台幣,但Lucentis一次藥價即二千美金,一年療程便要破費三萬多元美金。

(4)AVASTIN與LUCENTIS何者較優?
二者療效雷同,各有優劣。

這些藥物中有效靜脈打針投藥法,眼球四周打針法,乃至有一種名為TG100801的藥物可以點眼藥水的體例投藥。將來黃斑部病變之療法將有更多種選擇。

(7)是不是有其他的抗血管發展藥物可以不消眼內打針?
是的,但今朝還在研發階段。

FAQ :

在一年多前上市的 Macugen算是最早用於眼科的抗血管發展因子,其對老年黃斑部變性的結果與以往所用的光動力療法(PDT)類似,可節制病情,減緩惡化速度,但不像光 動力療法僅對部分病灶有效,它可用於各類分歧病灶。連氣兒醫治兩年後,約有六成的患者視力保持穩定,其結果僅算是節制病情,台灣還沒有引進翻譯

至於藥物自己的平安性問題, 以目前資料顯示以打針到眼球的些微劑量,對全身的影響極為有限。以Avastin 為例,打針入眼內的劑量為醫治大腸癌全身投與劑量之四百分之一,因此全身性的副感化極小,但由於老年性黃斑部變性的患者約有百分之二左右自己在療程中有心 血管栓塞的機率(與藥物無關) ,是以本來有嚴重血汗管栓塞症的人,在醫治前應謹慎評估翻譯別的由於胎兒發展中匹敵血管發展因子極為敏感,是以妊婦或即將懷孕者應避免此療法。

別的由於這類新的療法的持久經驗尚不足夠,是以按期的OCT斷層掃瞄搜檢以評估療效及決意後續醫治的時候點是非常重要的。

(2)療程需要多久?
由於醫治結果因人而異,是以並沒有固定療程,有些可能打針幾回後,病灶即趨不亂,但有些病例可能需要長時間一連醫治才能保持目力。

(8)是不是可與其他療法同時進行?
綜合療法是將來醫治的趨向,今朝抗血管發展因子療法的最大瑕玷是需頻仍的長期治療,綜合療法如綜合雷射與其他藥物或低劑量光動力療法,可能可以削減醫治次數與縮短療程,但仍需進一步的臨床研究翻譯

這些舊藥的非順應症療法由於已行之豐年,結果與平安性已異常明白,無 庸置疑翻譯一個新藥的非順應症療法可能代表還沒有經完全評估,除應有臨床學術根據外,也應明白奉告患者。

臨床上有很多off-label use的例子,如眼內打針抗生素與類固醇以醫治各類眼內發炎即屬常見的非順應症療法。

(5)何謂OFF-LABEL USE非順應症療法?
以Avastin為例,FDA核准此藥僅用於大腸直腸癌,眼科醫師用於眼科即屬之。 另外千分之一發生率的眼內炎多於術後兩週內産生,其症狀為突發性的痛苦悲傷與目力恍惚,需告急 就診,若耽擱就診則有失明可能,若能在手術室打針並注重消毒步調,可更進一步削減傳染機率翻譯

當天 可能有些微異物感,隔天即恢復正常。
至於平安性,一般來講是甚為平安,約有百分之一可能産生視網膜剝離,是以應留意術後突發性飛蚊症與視野缺損等視網膜剝 離症狀之産生,網膜科醫師會敏捷處置懲罰,手術成功率高達九成以上

(6)眼內打針(玻璃體內打針)會痛嗎?平安嗎?
多半患者其實不覺疼痛翻譯注射前,除局部麻醉劑屢次點眼外,再加上結膜下打針麻藥後,打針時並沒有痛感,僅短暫光感變暗與眼球之膨脹感,數分鐘後即減退。

 
http://www.tahsda.org.tw/newsletters/?p=2334

黃斑部病變之抗血管發展因子療法


六月底甫經FDA經由過程之 Lucentis與Avastin 同為GENENTECH公司所出品,但是專為眼科利用;其份子與Avastin類似,但份子鏈長度較短,可能對組織穿透力較壯大,藥效較快,臨床的結果可 能較Avastin 稍好,但也因份子較小,自眼組織消除較快,需每月注射一次以保持結果。台灣可能年末或是明年將會引進翻譯

約在一年多前入手下手以OFF-LABEL USE(非順應症療法)型式用於黃斑部新生血管病變。

Avastin 是最早經FDA(美國食品藥物治理局)經由過程用於人體的抗血管發展因子抗體,主要用於醫治大腸癌。由於效果明顯,約有近半數的患者目力取得改良,九成以上的患者目力保持不亂,可說是黃斑部病變醫治之 一大沖破,因此美國眼科醫學會於本年四月正式建議健保應予給付。Avastin 在美國利用一年多來已有跨越萬人接管治療,並已漸庖代Macugen及光動力療法翻譯台灣引進八個多月來已稀有百人沾恩,但健保尚未給付。

(3)什麼是OCT?
OCT (optical coherence tomography) 是一種光學的斷層掃瞄,可顯示網膜組織細小的組織與厚度的轉變,為一種非加害性查抄,是醫治前後評估黃斑部變性最主要的查抄。由於OCT 查抄成果一目瞭然,不單可以匡助醫師評估黃斑部病變,也有助於醫師對患者注釋病情的進展翻譯

其他的眼新生血管病,如增殖性糖尿病網膜症,虹膜新生血管症也皆有節制的結果。

(1)哪些病變適用抗血管發展因子療法?
除濕性的老年性黃斑部變性有用以外,其他緣由的網膜下新生血管,如近視也有療效,別的對糖尿病及血管梗阻所引發之黃斑水腫也可有用的削減黃斑積水。

本文出自: http://blog.sina.com.tw/milk100/article.php?entryid=652797有關翻譯的問題歡迎諮詢天成翻譯社

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